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  1. Chef de projet en Recherche Clinique

    Offre d'emploi. CDD. Val de Marne. Publiée le 14/02/2018.

    Employeur

    Le SC10-US19 est un centre de méthodologie et de gestion d’essais thérapeutiques et de cohortes dans le domaine du VIH et des maladies infectieuses. Il recrute un Chef de projet responsable de la mise en œuvre scientifique et logistique d’essais thérapeutiques dans le domaine du VIH.

    Coordonnées

    16 avenue Paul Vaillant Couturier 94800 Villejuif

    https://www.sc10.inserm.fr/

    Description du poste

    Le chef de projet coordonne les activités des différents intervenants de l’essai, sous la responsabilité de la directrice du service. Il est, en liaison étroite avec l’investigateur coordonnateur de l’essai, qui est le référent pour la prise en charge médicale des participants dans le cadre de la recherche. Il veille au respect de l’application du protocole thérapeutique par les investigateurs et de toutes les règles de bonne pratique clinique visant à assurer la sécurité des participants ainsi que la qualité éthique et scientifique de la recherche.

    Le chef de projet assure, avec une équipe d’assistants et d’attachés de recherche clinique qu’il dirige, la coordination du projet dans les hôpitaux publics, dont un grand nombre de l’AP-HP, qui participent aux essais. Il travaille en étroite collaboration avec le(s) data manager(s) pour le contrôle de la qualité des données et avec le statisticien de l’essai qui analyse les données de l’essai.

    Il est responsable de la notification au promoteur et aux firmes pharmaceutiques des événements indésirables graves.

    Il participe aux réunions scientifiques (conseil scientifique, comité indépendant de surveillance) et prépare ces réunions avec le statisticien de l’essai.

    Il participe à la valorisation scientifique des résultats des essais en intervenant à toutes les étapes du déroulement de la recherche.

    Organisation du monitoring dans les centres investigateurs

    Organisation de réunions d’équipe

    Contrôle de la gestion des unités de traitement

    Validation du codage MedDRA des événements indésirable

    Profil recherché : confirmés

    Doctorat en médecine ou pharmacie

    Ayant une première expérience des essais thérapeutiques, vous avez une bonne connaissance de la méthodologie et de la réglementation des essais cliniques.

    Une connaissance de l’infection par le VIH serait un atout.

    Ce poste exige de bonnes capacités de communication et d’adaptation, ainsi que dynamisme, rigueur, organisation et sens du travail en équipe. Vos qualités relationnelles et professionnelles vous permettront d’être rapidement opérationnel(le) et de vous intégrer à l’équipe projet.

    Contrat à durée déterminée (CDD)

    Contrat jusqu'au 31 décembre 2018, renouvelable.

    Contact(s)

    guillemette.antoni@inserm.fr

    Modalités de candidature

    mail à guillemette.antoni@inserm.fr