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  1. Inserm Umr 1219 : Chef de projet (H/F)

    Offre pourvue. Offre d'emploi. CDD. Gironde. Publiée le 19/06/2018, maj : 16/07/2018.

    Employeur

    Le centre de méthodologie et de gestion des essais cliniques (CMG-EC) de l’INSERM U1219, plateforme méthodologique de service du CIC de Bordeaux et structure partenaire de la plateforme European Clinical Trials Platform & Development (EUCLID/F-CRIN), prend en charge les aspects méthodologiques des projets, en assure la gestion et participe à leur valorisation.

    Coordonnées

    Inserm UMR1219

    146 rue Léo Saignat

    33077 Bordeaux Cedex

    http://www.nouvelle-aquitaine.inserm.fr/rubriques/l-inserm-en-region/organisation/structures-de-recherche/bordeaux/annexes/umr-1219

    Description du poste

    Le CMG-EC recherche un chef de projet dans le cadre d’une étude visant à évaluer l’efficacité d’un programme d’accompagnement des professionnels de la petite enfance en crèches de milieux défavorisés, en collaboration avec l’équipe Santé et Réussite des jeunes – HEALTHY du Centre Inserm U1219 Bordeaux Population Health.

    Le/La chef de projet a pour mission de :

    • Coordonner une équipe projet
    • Participer aux aspects méthodologiques et scientifiques des études
    • Assurer le suivi des études avec le promoteur et les collaborateurs
    • S’assurer du respect de la réglementation et des règles de management de la qualité
    • Assurer la diffusion de l’information concernant l’étude à l’ensemble des partenaires extérieurs
    • Coordonner et participer à la conception du projet
    • Participer à la veille bibliographique spécifique au projet
    • Assurer la coordination de la recherche de la mise en place à la clôture
    • Participer à la rédaction du protocole et des amendements, de la note d’information-consentement, du cahier d’observation et des autres documents de la recherche
    • Valider le plan de monitorage en collaboration avec le méthodologiste
    • Organiser les réunions, préparer les présentations et rédiger les comptes rendus
    • Mettre en place et suivre le circuit des prélèvements et leur mise en collection le cas échéant, et des évènements indésirables graves
    • Mettre en place les prestations (cahiers des charges, appels d’offre)
    • Participer à l’évaluation des budgets et en effectuer le suivi
    • Superviser les inclusions, le recueil des données et le contrôle de leur qualité ainsi que les aspects logistiques de la recherche
    • Gérer les non conformités relatives à l’étude
    • Effectuer une revue des données pendant et à la fin de l’étude et valider le codage des évènements indésirables
    • Participer à l’analyse des données
    • Participer à la communication et à la valorisation des résultats de la recherche
    • Rédiger le rapport final en collaboration avec l’expert médical et la lettre d’information aux participants

    Profil recherché : confirmés

    Spécificité(s) / Contrainte(s) du poste : Il s’agit d’un travail en équipe, encadré par le responsable d’équipe avec éventuellement des déplacements en France.

    Expériences / Connaissances indispensables :

    • Recherche clinique et méthodologie
    • Règlementation relative aux recherches biomédicales (BPC, ICH, lois…)
    • Anglais oral et écrit
    • Communication orale et écrite
    • Rigueur, goût du travail en équipe, savoir gérer une équipe projet
    • Utilisation des outils informatiques courants (logiciels de traitement de texte et de gestion de bases de données)

    Diplôme(s) souhaité(s) : Doctorat en Médecine, Pharmacie, Sciences

    Contrat à durée déterminée (CDD)

    CDD à temps plein de 4 mois renouvelable.

    Rémunération : De 2 403,93 euros à 3 191,18 euros selon expérience

    Contact(s)

    Audrey Legrand

    INSERM U1219 – Université de Bordeaux

    Fax 05 57 57 11 72

    e-mail : audrey.legrand@u-bordeaux.fr

    Fichiers joints

    Modalités de candidature

    Date limite : 31/07/2018

    Toute candidature (lettre de motivation avec référence du poste et CV) est à adresser à :

    Audrey Legrand

    INSERM U1219 – Université de Bordeaux

    Fax 05 57 57 11 72

    e-mail : audrey.legrand@u-bordeaux.fr