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Offres d'emploi


  1. Le Centre Inserm U1219 recrute un Data Manager (H/F)

    Offre d'emploi. CDD. Gironde. Publiée le 26/07/2018.

    Employeur

    L’équipe « VIH, hépatites virales et comorbidités : épidémiologie clinique et santé publique » (UMR 1219, Inserm/Univ Bordeaux) inclut un des centres de méthodologie et de gestion des essais cliniques (CMG-EC) des études promues par l’ANRS – France Recherche Nord&Sud SIDA HIV Hépatites (Inserm-ANRS) et par l’Inserm. Ce CMG-EC prend en charge les aspects méthodologiques des projets dans le domaine des maladies infectieuses et la vaccinologie (rédaction du protocole et du plan d’analyse, analyse statistique), en assure la gestion (aspects logistiques, monitorage, contrôle qualité des données) et participe à leur valorisation. Le CMG-EC est certifié ISO 9001:2015 pour ses activités en recherche clinique, collabore étroitement avec le Vaccine Research Institute (VRI), et est une composante de la plateforme European Clinical Trials Platform & Development (EUCLID/F-CRIN).

    Coordonnées

    Inserm Umr 1219 - Isped

    146 rue Léo Saignat

    33076 Bordeaux Cedex

    http://www.nouvelle-aquitaine.inserm.fr/rubriques/l-inserm-en-region/organisation/structures-de-recherche/bordeaux/annexes/umr-1219

    Description du poste

    Tâches et Missions :

    Le/La Data Manager a pour mission de mettre en place et maintenir le circuit des données d’études cliniques et de vérifier que leur traitement est réalisé en conformité avec la réglementation et le système de management de la qualité des structures impliquées.

    Tâches principales au cours de la recherche impliquant la personne humaine:

    • Participer à la relecture du protocole et à l’élaboration du classeur d’observation (CRF)
    • Rédiger, mettre à jour et archiver les documents de Data Management
    • Mettre en place l’outil de recueil des données et créer la base de données
    • Participer à la définition des contrôles de cohérence avec l’équipe projet et les paramétrer
    • Contrôler les données et gérer les demandes de correction
    • Importer les données d’une base complexe ACCESS dans Ennov Clinical
    • Emerger des bases de données
    • Extraire et transférer les données de la base
    • Gérer le circuit et les contrôles des données externes
    • Participer à la préparation de la revue des données et la programmer
    • Figer pour des analyses intermédiaires et geler en fin d’étude la base de données

    Tâches/Missions transversales principales:

    • Rédaction/relecture de documents qualité
    • Relecture/vérification des programmes et documents des autres projets de l’équipe
    • Remplacement ponctuel

    Profil recherché : confirmés

    Qualités requises :

    Être dynamique, réactif et autonome, et avoir le souci des délais et de la qualité. Le goût du travail en équipe et la rigueur sont également indispensables.

    Spécificités/contraintes du poste : Il s’agit d’un travail en équipe, encadré par le chef de projet et le coordonnateur métier.

    Expériences / Connaissances indispensables :

    • Expérience préalable de Data Manager (y compris stage significatif) si possible dans le domaine de la recherche impliquant la personne humaine.
    • Maitrise de la programmation sous SAS® exigée
    • Maitrise du Système de Gestion de Base de Données Ennov Clinical exigée
    • Connaissance des exigences réglementaires quant aux données informatisées (RGPD, CNIL,…)
    • Connaissance de référentiels de Data Management (BPC DM, standard CDISC …)
    • Anglais technique/professionnel
    • Expérience sur projet international appréciée

    Contrat à durée déterminée (CDD)

    CDD à temps complet à pourvoir à compter du 1er octobre 2018 pour 3 mois, éventuellement renouvelable.

    Salaire de 2075 euros bruts mensuels à 2685 euros bruts mensuels, selon expérience.

    Contact(s)

    Mme Audrey Legrand, assistante de gestion administrative

    audrey.legrand@u-bordeaux.fr

    Fichiers joints

    Modalités de candidature

    Date limite : 21/09/2018

    Envoyer votre CV et lettre de motivation, en indiquant la référence : DM 20 06-2018, à Mme Audrey Legrand :

    audrey.legrand@u-bordeaux.fr