logo BDSP

Offres d'emploi


  1. URGENT : Recherche Datamanager - Unité de Recherche Clinique, CHU Montpellier

    Offre d'emploi. CDD. Hérault. Publiée le 27/06/2018.

    Employeur

    Poste localisé à l'Unité de Recherche Clinique et Epidémiologie du Département d'Information Médicale (DIM) du CHU de Montpellier

    Coordonnées

    Unité de Recherche Clinique et Epidémiologie (URCE)

    Département Information Médicale (DIM)

    39 Avenue Charles Flahault

    34 295 MONTPELLIER Cedex 05

    Description du poste

    Le CHU de Montpellier recrute un/une gestionnaire de bases de données cliniques (data manager) pour développer les bases de données (eCRF) des études cliniques et contrôler la cohérence et la qualité de ces données.

    DETAIL DU POSTE

    Le data-manager aura les missions suivantes :

    • Rédaction et validation de cahiers d’observation clinique (CRF) en collaboration avec l’équipe clinique et le méthodologiste
    • Conception de bases de données cliniques (eCRF) (ENNOV CLINICAL, ACCESS…)
    • Rédaction du guide d’utilisation du logiciel et formation des investigateurs et des TEC à l'utilisation des eCRF
    • Programmation de la randomisation (le cas échéant) (ENNOV CLINICAL, SAS)
    • Elaboration de carnets de tests de cohérence (plan de Validation des données) en collaboration avec l’équipe clinique et le méthodologiste
    • Programmation de tests de cohérences (ENNOV CLINICAL, SAS)
    • Exécution des tests de cohérence, gestion des DCFs, mise à jour de la base de données
    • Réconciliation des EIG avec la pharmacovigilance (le cas échéant)
    • Gel de la base de données
    • Rédaction des rapports de blind review et de data management
    • Export des données
    • Veille technologique sur les méthodes et les outils de data management
    • Participation à la rédaction et à l’actualisation des procédures et modes opératoires de data management

    Le data-manager sera rattaché à l'unité de recherche clinique du DIM et en lien fonctionnel avec les méthodologistes et statisticiens de l’URCE, les équipes cliniques du CHU (médecins investigateurs, CEC, TEC), l'équipe du CIC et les ARC de la DRI.

    Profil recherché : débutants acceptés

    FORMATION

    • Formation en data-management, informatique et bio-statistiques (Niveau Master 2 ou équivalent)

    COMPETENCES & QUALITES REQUISES

    • Maîtrise d’un logiciel de data management (en particulier ENNOV CLINICAL)
    • Bonne connaissance du logiciel SAS et de la programmation SQL
    • Connaissance générale en méthodes d’analyse statistique et de traitement des données.
    • Rigueur, sens de l’organisation
    • Aptitude pour le travail en équipe
    • Connaissance générale de l'anglais scientifique et médical

    Contrat à durée déterminée (CDD)

    CDD avec possibilité d'évolution - Grille Ingénieur, rémunération selon expérience - Poste à pourvoir rapidement

    Contact(s)

    DR Marie-Christine Picot, Unité de Recherche Clinique et Epidémiologie (URCE), DIM, CHU Montpellier

    TEL: 04 67 33 89 79 OU 04 67 33 89 78 - dim-sec@chu-montpellier.fr, mc-picot@chu-montpellier.fr

    Audrey Jaussent, Unité de Recherche Clinique et Epidémiologie (URCE), DIM, CHU Montpellier

    Tel : 04 67 33 03 85 - a-jaussent@chu-montpellier.fr

    Modalités de candidature

    Envoi d'un email avec CV et Lettre de motivation