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Offres d'emploi


  1. Santé publique France recrute un Pharmacien assurance qualité – pharmacien délégué du site de stockage et distribution (f/h) - réf. DAC-CDD-2018-02

    Offre d'emploi. CDD. Val de Marne. Publiée le 01/02/2018.

    Employeur

    Santé publique France est l’agence nationale de santé publique française. Etablissement public de l’Etat sous tutelle du ministre chargé de la santé créé par l’ordonnance 2016-246 du 15 avril 2016, elle intervient au service de la santé des populations. Agence scientifique et d’expertise du champ sanitaire, elle a pour missions :

    1° L'observation épidémiologique et la surveillance de l'état de santé des populations ;

    2° La veille sur les risques sanitaires menaçant les populations ;

    3° La promotion de la santé et la réduction des risques pour la santé ;

    4° Le développement de la prévention et de l'éducation pour la santé ;

    5° La préparation et la réponse aux menaces, alertes et crises sanitaires ;

    6° Le lancement de l'alerte sanitaire.

    L’agence est organisée autour de 10 directions scientifiques et transversales et de 6 directions assurant le support et le soutien à l’activité.

    Son programme de travail, arrêté par son Conseil d’administration, s’articule autour de cinq axes prioritaires : les déterminants de santé, les populations, les pathologies, les interventions et les territoires, et les infrastructures.

    Coordonnées

    Le siège de l’agence est situé à Saint-Maurice (94). Elle dispose également d’implantations régionales auprès des agences régionales de la santé.

    Localisation du poste : 12 rue du Val d’Osne, 94415 Saint-Maurice Cedex

    http://www.santepubliquefrance.fr

    Description du poste

    Direction Alerte et Crise (DAC)- Unité établissement pharmaceutique

    La Direction Alerte et Crise (DAC) est chargée des missions d’alerte et de réponse aux urgences sanitaires, aux situations sanitaires exceptionnelles (SSE) et aux crises. Pour répondre à ses missions, la DAC dispose de 3 pôles métiers :

    • l’établissement pharmaceutique, chargé des opérations d’achat, de fabrication, d’importation, d’exportation, d’exploitation, de stockage et de distribution des médicaments et produits de santé prévus par les plans nationaux de réponse aux menaces sanitaires graves. Il s’agit d’un établissement pharmaceutique soumis à autorisation d’ouverture par l’ANSM,
    • la réserve sanitaire, chargée de contribuer au renforcement du système de santé pour répondre à des situations sanitaires exceptionnelles (SSE), susceptibles de mettre en tension l’offre de soins, en ayant recours à un vivier de professionnels de santé, salariés, sans emploi, retraités, étudiants, qui se sont préalablement portés volontaires pour servir en son sein. Elle constitue, à ce titre, un des éléments de réponse dont disposent les autorités en charge de la santé et s’inscrit dans le dispositif général de mobilisation des ressources sanitaires.
    • l’unité de coordination « alerte et crise », chargée principalement de la coordination dans le cadre des SSE et des crises.

    Au sein de cette direction, l’établissement pharmaceutique gère le stock stratégique de médicaments et produits de santé pour le compte de l’État. Ce stock doit pouvoir être délivré rapidement en cas de situation sanitaire grave. Son rôle est d’acheter, stocker et organiser la distribution des produits nécessaires prévus par les plans nationaux de réponse aux menaces sanitaires. Il met ainsi en œuvre les programmes d’acquisition de produits de santé arrêtés par le ministère en charge de la Santé suite aux recommandations des groupes d’experts, émet les ordres de mouvement et de répartition des stocks, participe à des exercices de déploiement des plans de réponse à une urgence sanitaire et est pleinement associé au dispositif de gestion de crise.

    Missions :

    Sous l’autorité du pharmacien responsable, responsable de l’unité Etablissement pharmaceutique, le pharmacien assurance qualité-délégué du site de stockage et distribution assure principalement la fonction de responsable du système de management de qualité de l’unité et assure secondairement et par délégation du pharmacien responsable la responsabilité pharmaceutique du site de stockage et distribution dans le respect du code de la santé publique et des bonnes pratiques afférentes.

    Activités :

    Ses principales activités sont :

    En tant que responsable du management de la qualité :

    • Elaborer et mettre en œuvre la politique qualité de l’établissement pharmaceutique pour l’ensemble de ses activités et de ses sites, en lien avec l’ensemble des collaborateurs et le responsable qualité de santé publique France.
    • Assurer la préparation, l’animation et le suivi des réunions qualité et des revues de direction
    • Préparer les rapports de qualification des équipements et de validation des procédés (notamment des systèmes d’information qualité et stockage/distribution, des chambres froides et congélateurs de stockage….)
    • Veiller à la conformité réglementaire et aux bonnes pratiques pharmaceutiques
    • Elaborer avec l’ensemble des collaborateurs les procédures et modes opératoires
    • Gérer les non-conformités et assurer le suivi des actions préventives/correctives
    • Organiser et mettre en œuvre, en lien avec la direction des ressources humaines, la politique de formation qualité des collaborateurs de l’unité
    • Réaliser des audits internes et externes
    • Assurer l’encadrement de l’apprentie en master qualité

    En tant que pharmacien délégué du site de stockage et distribution :

    • En lien avec la responsable d’exploitation du site et par délégation du pharmacien responsable, organiser et surveiller les opérations pharmaceutiques réalisées sur le site : stockage et distribution en garantissant l’application des bonnes pratiques de distribution
    • Elaborer et mettre en œuvre la politique qualité spécifique

    En tant que pharmacien de l’unité :

    • Participer à la rédaction des marchés publics d’achat de médicament
    • Suivre les dossiers pharmaceutiques (suivi des lots/péremption, conditions de stockage, logistique)
    • Assurer le lien avec le ministère de la santé, l’agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé
    • Assurer l’appui à la définition et à la mise en œuvre des plans de distribution des stocks stratégiques des produits de santé en lien avec les agences régionales de santé (plan iode, plan utilisation des produits de santé dans les plans ORSAN, postes sanitaires mobiles…)

    Profil recherché : confirmés

    Docteur en pharmacie avec une spécialisation en management de la qualité

    Pharmacien inscrit ou inscriptible à l’Ordre des pharmaciens (section B et C)

    3 ans d’expérience dans le domaine de la qualité pharmaceutique.

    Comptétences spécifiques :

    Habilitation confidentiel défense nécessaire (possibilité de la demander au moment de la prise de fonction)

    Disponibilité importante, notamment en cas de crise.

    Poste avec astreintes (environ 4 semaines/semestre)

    Déplacement hebdomadaire ou bimensuelle sur le site de distribution (transport en commun ou véhicule de service)

    Maitriser le management de la qualité

    Maitriser les référentiels qualités (PBF, PBD, code de la santé publique, ISO)

    Connaître les concepts du stockage et de la distribution pharmaceutique

    Connaître l'organisation des urgences sanitaires en France et les problématiques de la gestion de crises

    Connaître la réglementation des marchés et de la commande publique

    Savoir rédiger des documents administratifs et des documents à usage interne (procédures, modes opératoires, rapport de qualification/validation, notes, compte-rendus…)

    Savoir travailler en réseau

    Savoir animer un groupe de travail

    Etre capable d'être force de proposition et d'innovation

    Etre capable d'autonomie, d'initiative

    Etre capable de confidentialité et de discrétion

    Disposer du sens des responsabilités et du service public

    Savoir rendre compte

    Savoir analyser ou faire une synthèse pertinente d'une situation

    Etre capable de représenter le service

    Pratique de l’anglais

    Contrat à durée déterminée (CDD)

    Contrat à durée déterminée de droit public de 2 ans

    Contact(s)

    Sur le poste : Alain Morin (Pharmacien responsable de l’établissement pharmaceutique à la DAC) : Tél : 01 71 80 17 48

    Sur le recrutement : Marie-Christine Morel (Chargée de recrutement à la DRH) : Tél : 01 41 79 68 28

    Fichiers joints

    Modalités de candidature

    Adresser les candidatures (lettre de motivation + cv) en indiquant la référence de l’annonce par courriel : recrut@santepubliquefrance.fr