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Offres d'emploi


  1. Le CHRU de Nancy recrute pour une mission de 1 an un Chef de Projets de Recherche Clinique

    Offre pourvue. Offre d'emploi. CDD. Meurthe et Moselle. Publiée le 11/12/2017, maj : 17/01/2018.

    Employeur

    Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy

    Coordonnées

    29 avenue du Maréchal de Lattre de Tassigny

    54035 NANCY CEDEX

    http://www.chru-nancy.fr/index.php

    Description du poste

    Le CHU de Nancy en tant que promoteur d’études cliniques, cherche un Chef de Projets de Recherche Clinique pour gérer un projet de recherche clinique (dont l'établissement est promoteur) sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains.

    Missions

    Le Chef de Projets engage la responsabilité du promoteur dans l’instruction technico-réglementaire et lors d’éventuels contrôles des autorités de tutelle. Il encadre l’ARC chargé du monitorage dont il contrôle le travail, veille à la bonne organisation de la logistique des essais. Il veille à la rédaction et coordonne l’ensemble des conventions nécessaires au bon déroulement de l’étude. Il élabore et assure le suivi budgétaire des projets de recherche pour l’ensemble des sources de financement. Il fournit aux responsables de la DRCI ou aux personnels concernés de l’URC le cas échéant, les éléments relatifs à la faisabilité et au suivi des projets.

    Activités

    Vous serez amené à :

    • Etudier la faisabilité du projet, scientifique, logistique, administrative, financière et méthodologique en lien avec le médecin responsable de l’essai clinique et les autres intervenants du projet (méthodologiste, ARC, structures recherche).
    • Valider le protocole, la notice d’information et le formulaire de consentement; élaborer et / ou contrôler les cahiers d’observation et les modalités générales de monitorage; établir et réaliser le suivi du budget de l'étude dont celui relatif au monitorage, et des besoins humains en fonction des objectifs définis;
    • Réaliser les soumissions réglementaires des documents de l’étude aux Autorités Compétentes (CPP, ANSM etc…) et leur suivi
    • Concevoir et rédiger des documentations techniques, spécifiques à son domaine de compétence, établir et contrôler les procédures de l’étude.
    • Etablir et suivre les conventions avec les Centres associés.
    • Définir, allouer et optimiser les ressources au regard des priorités, des contraintes et variations externes / internes.
    • Rédiger les cahiers des charges et conseil technique dans le choix des prestataires intervenant dans l’étude en cas de sous-traitance.
    • Réaliser ou superviser et contrôler l’application des obligations légales et réglementaires du promoteur.
    • Suivre les événements indésirables en relation avec la pharmacovigilance.
    • Suivre et mettre à jour les tableaux de bord de la réalisation des projets de recherche (calendrier prévisionnel, moyens, délais, résultats…).
    • Analyser les données de suivi nécessaires aux décisions des responsables de la recherche (suivi des inclusions, du budget, des résultats intermédiaires…) et communiquer vis-à-vis des institutions, des partenaires.
    • Superviser les audits promoteur dans les Centre investigateur partenaires.

    Rattaché à la Direction de la Recherche et de l’Innovation du CHU, vous travaillez sous le contrôle du Responsable du secteur de la Promotion Interne et de la Qualité.

    Profil recherché : confirmés

    Profil/Compétences

    • Veille, analyse et diffusion de la règlementation en matière de recherche.
    • Maîtrise de projets de recherche clinique à promotion interne (élaboration, mise en place, suivi, gestion financière et technico-règlementaire)
    • Contenu des Budgets
    • Fonctionnement en Gestion de projet
    • Logistique hospitalière
    • Management de projet
    • Contact des personnels médicaux
    • Élaboration de budgets
    • Transmission d’informations aux autorités compétentes
    • Maîtrise des outils informatiques
    • Anglais
    • Autonomie et esprit d'initiative
    • Esprit d’analyse et de synthèse
    • Capacité d’organisation et rigueur
    • Aptitude au travail d'équipe
    • Qualités relationnelles

    Titre ou diplôme requis / Expérience

    • Diplôme de niveau I (Bac + 5) en Sciences ou Santé
    • Diplôme d'Ingénieur + expérience dans la fonction
    • Formation de Chef de Projet de Recherche souhaitée mais facultative
    • Expérience d’un an minimum nécessaire à ce poste.

    Contrat à durée déterminée (CDD)

    Temps plein

    Rémunération 1791€ net minimum en fonction de la formation et de l’expérience.

    Mission de 12 mois

    Contact(s)

    Mme Cordier - 03 83 85 21 02 - p.cordier@chru-nancy.fr

    Modalités de candidature

    Candidature (Lettre de motivation + CV) à adresser à : p.cordier@chru-nancy.fr ou

    CHRU de NANCY

    Direction des Ressources Humaines Bureau n°16

    29 avenue du Maréchal de Lattre de Tassigny

    CO 60034

    54035 NANCY CEDEX