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Offres d'emploi


  1. Evaluateur clinique Vaccins (H/F)

    Date limite de candidature dépassée. Offre d'emploi. CDI. Seine Saint Denis. Publiée le 29/08/2017.

    Employeur

    L'ANSM recrute pour la direction des vaccins, des médicaments antiinfectieux, en hépato-gastroentérologie, en dermatologie, de thérapie génique et des maladies métaboliques rares (Direction INFHEP), 1 évaluateur clinique Vaccins (H/F).

    La Direction est composée d’une équipe d’une cinquantaine de personnes réparties en 3 pôles .

    Rattaché au Chef de Pôle Vaccins, antibiotiques, antifongiques et antiparasitaires , l'évaluateur aura pour mission de contribuer au fonctionnement du Pôle en assurant les missions d’évaluation sur les aspects cliniques des dossiers sur les vaccins. Ces évaluations pourront être réalisées dans le cadre des demandes d'AMM (procédures nationales et européennes, nouvelles demandes et renouvellements), variations d’AMM, essais cliniques, autorisations temporaires d’utilisation (ATU), avis scientifiques et recommandations temporaires d’utilisation (RTU) .

    Description du poste

    Activités principales:

    1. Evaluation du bénéfice et du risque pour les données cliniques soumises dans le cadre des nouvelles demandes d’AMM, des modifications d’AMM (extension d’indication, nouvelle formulation). Rédaction (en anglais pour les procédures européennes) des rapports ou commentaires correspondants ;
    2. Evaluation du bénéfice et du risque pour les données cliniques soumises dans le cadre des demandes d’autorisation et modifications substantielle des essais cliniques ;
    3. Evaluation du bénéfice et du risque pour les données cliniques soumises, des demandes d’ATU, des RTU;
    4. Participation aux réunions de conseils/d’avis scientifiques demandées par les firmes pharmaceutiques sur le développement clinique de leur molécule, aux groupes de travail et réunions institutionnelles (Commission technique des vaccinations, Haut conseil de la santé publique, DGS …)

    Activités secondaires:

    • Elaboration, sous la responsabilité du chef de Pôle, des réponses aux demandes émanant des autres directions de l’ANSM (Evaluation, Communication..), des instances de Santé Publique (DGS), des associations de patients, des firmes pharmaceutiques ;
    • Gestion des relations avec les experts extérieurs à l’ANSM ; analyse des Déclarations Publique d’Intérêts et gestion des éventuels conflits d’intérêts
    • Veille scientifique

    Profil recherché : confirmés

    Profil recherché :

    • Médecin ou pharmacien
    • Expérience confirmée dans le domaine de l’évaluation des données cliniques et expérience souhaitée dans le domaine des vaccins ou des maladies infectieuses
    • Connaissance des vaccins et/ou des produits en maladies infectieuses
    • Capacité d’analyse et de synthèse
    • Capacité rédactionnelle (en français et en anglais)
    • Rigueur et méthode
    • Maîtrise parfaite de l’anglais (à l’oral et à l’écrit)
    • Aptitudes au travail en équipe
    • Connaissances des logiciels informatiques Word, Access, Excel et Powerpoint et de l’Internet

    Contrat à durée indéterminée (CDI)

    Contact(s)

    Jérôme Ringot

    Modalités de candidature

    Date limite : 23/09/2017

    Merci d'adresser votre candidature à l'adresse suivante :rh@ansm.sante.fr