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Offres d'emploi


  1. L'Umr 1219 recrute son/sa Data Manager (H/F)

    Offre d'emploi. CDD. Gironde. Publiée le 07/07/2017.

    Employeur

    Le Centre INSERM U1219

    (Equipe VIH, Hépatites Virales et comorbidités : épidémiologie clinique et santé publique)

    à Bordeaux

    RECHERCHE UN DATA MANAGER

    L’équipe « VIH, hépatites virales et comorbidités : épidémiologie clinique et santé publique » inclut un des centres de méthodologie et de gestion des essais cliniques (CMG-EC) des études promues par l’ANRS – France Recherche Nord&Sud SIDA HIV Hépatites (Inserm-ANRS) et par l’Inserm. Ce CMG-EC prend en charge les aspects méthodologiques des projets dans le domaine des maladies infectieuses et la vaccinologie (rédaction du protocole et du plan d’analyse, analyse statistique), en assure la gestion (aspects logistiques, monitorage, contrôle qualité des données) et participe à leur valorisation. Le CMG-EC est certifié ISO 9001 :2008 pour ses activités en recherche clinique (certificat n° QUAL-2009-33716). Le CMG-EC collabore étroitement avec le Vaccine Research Institute (VRI) et est une composante de la plateforme EUCLID/F-CRIN.

    Coordonnées

    Inserm Umr 1219, 146 rue Léo Saignat - 33076 Bordeaux Cedex

    http://www.isped.u-bordeaux.fr/

    Description du poste

    Le Data Manager a pour mission de mettre en place et maintenir le circuit des données d’études cliniques et de vérifier que leur traitement est réalisé en conformité avec la réglementation et le système de management de la qualité des structures impliquées.

    Il assure au cours des recherches biomédicales les tâches suivantes:

    • Participer à la relecture du protocole et à l’élaboration du classeur d’observation (CRF)
    • Rédiger, mettre à jour et archiver les documents de Data Management
    • Mettre en place l’outil de recueil des données et créer la base de données
    • Participer à la définition des contrôles de cohérence avec l’équipe projet et les paramétrer
    • Contrôler les données et gérer les demandes de correction
    • Extraire et transférer les données de la base
    • Gérer les données externes
    • Participer à la préparation de la revue des données et la programmer
    • Geler la base de données

    Spécificité(s) / Contrainte(s) du poste

    • Il s’agit d’un travail en équipe, encadré par le chef de projet

    Profil recherché : confirmés

    Connaissances

    • Anglais technique/professionnel
    • Connaissance des exigences réglementaires quant aux données informatisées (CNIL)
    • Connaissance de référentiels de Data Management (BPC DM, standard CDISC …)

    Savoir-faire

    • Maîtrise du langage de programmation SAS® recommandée
    • Maîtrise du Système de Gestion de Base de Données Ennov Clinical exigée

    Aptitudes

    • Le goût du travail en équipe et la rigueur sont indispensables

    Contrat à durée déterminée (CDD)

    CDD 12 mois renouvelable (2 mois en période d'essai), temps plein

    Contact(s)

    Mme Audrey LEGRAND

    INSERM U1219 – Université de Bordeaux

    courriel : audrey.legrand@u-bordeaux.fr

    Fichiers joints

    Modalités de candidature

    Date limite : 03/09/2017

    Référence de l’offre : DM 19 04-2017

    Toute candidature (lettre de motivation avec référence du poste et CV) est à envoyer par mail : audrey.legrand@u-bordeaux.fr