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Offres d'emploi


  1. Chef de projet-Ingénieur biologiste en analyse de données (H/F)

    Date limite de candidature dépassée. Offre d'emploi. CDD. Gironde. Publiée le 20/06/2017.

    Employeur

    Le centre de méthodologie et de gestion des essais cliniques (CMG-EC) de l’INSERM U1219, plateforme méthodologique de service du CIC de Bordeaux et structure partenaire de la plateforme European Clinical Trials Platform & Development (EUCLID/F-CRIN), prend en charge les aspects méthodologiques des projets, en assure la gestion et participe à leur valorisation.

    Coordonnées

    146 rue Léo Saignat - 33076 Bordeaux Cedex

    http://www.isped.u-bordeaux.fr

    Description du poste

    Le Chef de Projet a pour mission de :

    Participer à la coordination d’essais cliniques en cancérologie (cancers digestifs). Il a pour mission de coordonner une équipe projet, de participer aux aspects méthodologiques et scientifiques des études, d’assurer le suivi des études avec le promoteur et les collaborateurs, de s’assurer du respect de la règlementation et des règles d’assurance qualité, de rédiger et réviser les documents qualité relatifs à ses fonctions et d’assurer la diffusion de l’information concernant les études qu’il prend en charge.

    Il assure au cours des recherches biomédicales les tâches suivantes :

    • Coordonner et participer à la conception du projet
    • Réaliser une veille bibliographie spécifique au projet
    • Assurer la coordination de la recherche de la mise en place à la clôture
    • Participer à la rédaction du protocole et des amendements, de la note d’information-consentement, du cahier d’observation et des autres documents de la recherche
    • Valider le plan de monitorage en collaboration avec le méthodologiste
    • Organiser les réunions, préparer les présentations et rédiger les comptes rendus
    • Mettre en place et suivre le circuit des produits de l’étude, des prélèvements et des évènements indésirables graves
    • Mettre en place les prestations (cahiers des charges, appels d’offre)
    • Participer à l’évaluation des budgets et réaliser les demandes budgétaires auprès du promoteur
    • Effectuer le suivi des évènements indésirables graves et des grossesses en lien avec l’unité de vigilance
    • Superviser les inclusions, le recueil des données et le contrôle de leur qualité ainsi que les aspects logistiques de la recherche
    • Effectuer une revue des données et valider le codage des évènements indésirables et des traitements
    • Participer à l’analyse des données
    • Participer à la communication et à la valorisation des résultats de la recherche
    • Rédiger le rapport final en collaboration avec l’expert médical et la lettre d’information aux participants
    • Gérer les non conformités relatives à l’étude

    Spécificité(s) / Contrainte(s) du poste

    • Il s’agit d’un travail en équipe, encadré par le responsable d’équipe avec quelques déplacements en France.

    Profil recherché : débutants acceptés

    Connaissances

    • Règlementation relative aux recherches biomédicales (BPC, ICH, lois…)

    Savoir-faire

    • Utilisation des outils informatiques courants (logiciels de traitement de texte et de gestion de bases de données)

    Aptitudes

    • Rigueur, goût du travail en équipe, savoir gérer une équipe projet

    Expérience souhaitée

    • Expertise en recherche clinique et méthodologie, documentée par un diplôme dans un des domaines suivants : santé publique, épidémiologie, méthodologie des essais cliniques ou équivalent ; ainsi que par une expérience dans la conduite d’essais cliniques interventionnels randomisés
    • Anglais bon niveau oral et écrit

    Diplôme(s) souhaité(s)

    • Docteur en médecine, en pharmacie ou en sciences, ou Master si expérience associée significative

    Contrat à durée déterminée (CDD)

    CDD 12 mois temps plein éventuellement renouvelable.

    Rémunération 2 075 euros à 3 191 euros selon expériences.

    Contact(s)

    Mme Audrey Legrand : audrey.legrand@u-bordeaux.fr

    Fichiers joints

    Modalités de candidature

    Date limite : 05/07/2017

    Envoyer CV+lettre de motivation par mail en précisant la référence de l'offre : CDP 24 05-2017

    audrey.legrand@u-bordeaux.fr