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  1. Bilan de l'expérience pédiatrique du comité d'éthique du CHU Saint-Antoine de Paris VI.

    Article - En français

    Traduction en anglais : Pediatric trials protocols submitted to the Saint Antoine Teaching Hospital Ethics Committee.

    L'étude a porté sur l'analyse rétrospective de 401 avis émis entre mai 1986 (depuis sa création) et mai 1990 par l'ex-comité d'éthique du CHU Saint-Antoine.

    Les avis du comité étaient les suivants : sur les 343 protocoles d'essais chez l'adulte, 190 (55,4%) ont été acceptés, 125 (36,4%) ont été acceptés avec demande de modification, un (0,2%) a été transmis à un autre comité pour discussion, et 27 (7,9%) ont été refusés.

    Les chiffres pour les essais chez l'enfant étaient les suivants : 58,30 (51,7%), 25 (43,1%), 1 (1,7%) et 2 (3,4%). La méthodologie des essais pédiatriques soumis était en double aveugle dans 10 cas, en simple aveugle dans 28 cas et en ouvert 20 fois.

    Mots-clés Pascal : Enfant, Essai clinique, Pédiatrie, Pharmacologie, Médicament, Chimiothérapie, Ethique, Equipe travail, Milieu hospitalier, Paris, Homme, Ile de France, France, Europe

    Mots-clés Pascal anglais : Child, Clinical trial, Pediatrics, Pharmacology, Drug, Chemotherapy, Ethics, Work team, Hospital environment, Paris, Human, Ile-de-France, France, Europe

    Logo du centre Notice produite par :
    Inist-CNRS - Institut de l'Information Scientifique et Technique

    Cote : 94-0707748

    Code Inist : 002B30A09. Création : 09/06/1995.



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