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  1. Consentement aux essais des médicaments en pédiatrie.

    Article - En français

    Traduction en anglais : Consent to drug trials in pediatrics.

    La loi portant sur la protection des personnes qui se prêtent à la recherche biomédicale exige le consentement signé des deux parents pour toutes études de médicaments effectuées chez l'enfant.

    Le consentement donné par les parents se rapproche d'une autorisation.

    Sa signature témoigne de l'information des parents de la teneur de l'étude.

    La signature du consentement est, parmi les causes de refus d'essais citées par les parents, loin après la crainte d'effets indésirables ou d'inefficacité des médicaments étudiés.

    Le consentement des parents à un essai chez leur enfant est cependant difficile car il les contraint à une prise en compte des risques des médicaments, peu envisagés en situation de soins habituels.

    Mots-clés Pascal : Recherche scientifique, Pharmacologie, Pédiatrie, Enfant, Médicament, Chimiothérapie, Consentement éclairé, Parent, France, Législation, Essai clinique, Homme, Europe

    Mots-clés Pascal anglais : Scientific research, Pharmacology, Pediatrics, Child, Drug, Chemotherapy, Informed consent, Parent, France, Legislation, Clinical trial, Human, Europe

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    Inist-CNRS - Institut de l'Information Scientifique et Technique

    Cote : 94-0707722

    Code Inist : 002B30A09. Création : 09/06/1995.