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  1. Problèmes posés par la recherche de l'équivalence de deux distributions de survie.

    Article - En français

    Traduction en anglais : Some problems which arise when testing the equivalence of two survival distributions.

    L'intérêt des cliniciens pour les essais d'équivalence s'est développé depuis quelques années.

    Le critère de jugement privilégié est la survie globale ou sans événement...

    L'objet de cet article est de discuter des problèmes rencontrés dans ce type d'étude à partir d'un essai d'équivalence réalisé chez des enfants atteints de néphroblastomes (stade 2 sans envahissement ganglionnaire).

    Ces problèmes se posent à différents niveaux lors de la planification : en terme d'éthique pour le choix de la région d'équivalence, pour le choix d'une formulation unilatérale ou bilatérale, pour le calcul de la puissance ou du nombre de sujets.

    On donne une formule du nombre de sujets nécessaire pour assurer une puissance donnée en situation d'égalité des traitements.

    D'autres problèmes apparaissent au moment de l'analyse, liés au fait que le taux d'échecs observé sur l'ensemble des sujets, a priori déjà faible dans un essai de désescalade, peut encore être restreint du fait d'une règle d'arrêt...

    (résumé d'auteur).

    Mots-clés Pascal : Essai clinique, Survie, Protocole thérapeutique, Risque relatif

    Mots-clés Pascal anglais : Clinical trial, Survival, Therapeutic protocol, Relative risk

    Logo du centre Notice produite par :
    ENSP - Ecole nationale de la santé publique (devenue EHESP)

    Cote : 95 V

    Code Inist : 002B30A01A01. Création : 09/06/1995.