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Base documentaire


  1. Tableau de bord qualité et indicateurs qualité en production pharmaceutique.

    Article - En français

    Traduction en anglais : Quality Log and Quality Indicators in pharmaceutical production.

    Après des rappels généraux sur les tableaux de bord dans la gestion de la qualité, sur leur construction et sur le choix des indicateurs qualité, les auteurs abordent les applications dans une unité de production pharmaceutique.

    Pour le médicament, le contexte législatif et réglementaire est tel qu'on ne peut rien transposer à ce produit industriel sans restrictions ou adaptations.

    Les objectifs d'amélioration, par exemple, sont limites par le dossier d'autorisation de mise sur le marché.

    Les sources de données les plus intéressantes pour les indicateurs sont les dossiers d'AMM et les dossiers de lots.

    Une étude critique de quelques études d'indicateurs qualité permet de les situer dans le cadre des bonnes pratiques de fabrication.

    Mots-clés Pascal : Industrie pharmaceutique, Unité production, Assurance qualité, Tableau bord, Indicateur, Bonne pratique fabrication

    Mots-clés Pascal anglais : Pharmaceutical industry, Production unit, Quality assurance, Dash board, Indicator

    Logo du centre Notice produite par :
    Inist-CNRS - Institut de l'Information Scientifique et Technique

    Cote : 93-0524909

    Code Inist : 002B30A08. Création : 199406.