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Base documentaire


  1. Le rôle des normes européennes et la directive européenne relative aux dispositifs médicaux.

    Article - En français

    Traduction en anglais : European standards and the EC Medical Device Directive.

    A la veille du Marché unique, la Commission européenne et le Parlement européen accordent une importance plus grande à l'harmonisation des normes européennes, Le mandatement des propositions de normes permet à la Commission européenne d'exercer une influence directe sur le processus d'harmonisation volontaire des normes européennes.

    Or, le renvoi aux normes harmonisées, tel qu'il est prévu dans la proposition de directive européenne des dispositifs médicaux, leur confère un caractèere quasi législatif.

    Le processus de normalisation mérite donc de retenir notre attention.

    Le but de cet article est de contribuer à une meilleure compréhension de la normalisation européenne, grâce a quelques exemples choisis dans le domaine de la contactologie et des produits d'entretien pour lentilles.

    Mots-clés Pascal : Oeil pathologie, Traitement instrumental, Lentille cornéenne, Europe, Désinfection, Nettoyage, Norme ISO, Réglementation, Norme CEN

    Mots-clés Pascal anglais : Eye disease, Instrumentation therapy, Contact lens, Europe, Disinfection, Cleaning, ISO standard, Regulation

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    Inist-CNRS - Institut de l'Information Scientifique et Technique

    Cote : 93-0484539

    Code Inist : 002B30A09. Création : 199406.