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Base documentaire


  1. Fulltext. Comité OMS d'experts de la standardisation biologique.

    Rapport - En français

    Fulltext.

    Ce rapport présente les débats et recommandations d'un comité d'experts chargé par l'Organisation mondiale de la Santé de la coordination des activités en vue de l'établissement de substances internationales de référence et de l'adoption de normes internationales relatives à la production et au contrôle de vaccins et d'autres substances biologiques.

    Le rapport s'ouvre par l'examen des questions d'ordre général portées à l'attention du Comité.

    Cette première partie fournit des renseignements sur l'état actuel et la mise au point de substances internationales de référence pour des antibiotiques, des anticorps, des antigènes, des produits sanguins, des substances endocriniennes et des cytokines.

    La seconde partie, qui intéresse plus particulièrement les fabricants et les autorités nationales de contrôle, comporte deux séries de normes, relatives respectivement aux vaccins conjugués anti-Haemophilus type b et au vaccin antigrippal inactivé.

    Ce rapport comprend également des directives pour l'assurance de la qualité des produits pharmaceutiques et biologiques obtenus par génie génétique, et un additif aux normes existantes pour les épreuves de sensibilité aux antimicrobiens.

    (R.A.).

    Mots-clés Pascal : Médicament, Norme, Vaccin, Constituant sang, Qualité, Composé biologique, Monde, Produit pharmaceutique

    Mots-clés Pascal anglais : Drug, Standards, Vaccine, Blood product, Quality, Biological compound, World, Pharmaceutical substance

    Logo du centre Notice produite par :
    ENSP - Ecole nationale de la santé publique (devenue EHESP)

    Cote : OS14/0406

    Code Inist : . Création : 199406.