La directive « concernant la transparence des mesures régissant la fixation des prix des médicaments à usage humain et leur inclusion dans le champ d'application des systèmes nationaux d'assurance maladie » constitue la première initiative législative des autorités communautaires en matière d'économie du médicament.

Les états membres de la C.E.E., soucieux de maîtriser leurs dépenses de santé publique ont développé des mesures de contrôles directs et indirects du prix des médicaments et restreint la gamme des produits couverts par les systèmes nationaux d'assurance maladie.

Il s'ensuit une grande hétérogénéité des systèmes et une dispersion importante du prix du médicament en Europe (...). Cette situation est aggravée par l'absence ou l'insuffisance de concurrence sur le marché des produits pharmaceutiques.

La directive a pour but d'améliorer le fonctionnement du marché commun des médicaments en favorisant la concurrence et la transparence.

(résumé d'auteur).