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  1. Comité OMS d'experts des spécifications relatives aux préparations pharmaceutiques

    Rapport - En français

    Ce rapport présente les conclusions d'un groupe international d'experts réuni par l'Organisation mondiale de la Santé afin d'examiner des questions relatives à l'assurance de la qualité des produits pharmaceutiques et aux normes pour les substances elles-mêmes et pour les formes pharmaceutiques, et de formuler des recommandations sur ces sujets.

    Diverses questions techniques relatives à l'assurance de la qualité, notamment en ce qui concerne la stabilité des médicaments et les méthodes d'échantillonnage, sont examinées et les participants soulignent les problèmes liés aux préparations faussement étiquetées, falsifiées, contrefaites et ne répondant pas aux normes, avec la nécessité de mesures préventives adaptées, tant dans les pays importateurs que dans les pays exportateurs.

    En outre, des questions relatives au développement de la pharmacopée internationale et à l'établissement de substances chimiques internationales de référence sont examinées, de même que les développements du Système OMS de Certification de la qualité des produits pharmaceutiques entrant dans le commerce international, dont le lecteur trouvera les détails en annexe.

    Les annexes comprennent également un document approuvé par le Comité et établissant des principes directeurs à l'intention des petits organismes nationaux de réglementation pharmaceutique.

    (R.A.).

    Mots-clés Pascal : Médicament, Autorisation mise sur marché, Monde, Produit pharmaceutique

    Mots-clés Pascal anglais : Drug, World, Pharmaceutical substance

    Logo du centre Notice produite par :
    Inist-CNRS - Institut de l'Information Scientifique et Technique

    Cote : ENSP OS14/0336

    Code Inist : RESH. Création : 199406.