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  1. Medical devices and safety in health care.

    Article - En anglais

    Traduction en français : Appareils médicaux et sécurité dans les soins de santé.

    Les normes de sécurité des appareils médicaux exigent la participation du gouvernement.

    La rigidité des systèmes de régulation et des nombreuses mesures législatives est incompatible avec les intérêts des industriels.

    Cet important exposé présente les mécanismes de régulation les plus répandus en ce qui concerne le contrôle des appareils médicaux durant les phases de pré-marché, puis leur niveau d'application.

    Il est affirmé que la Communauté Européenne doit déployer diverses activités de manière à d'une part atteindre l'harmonisation des législations ou l'application d'autres systèmes, dans l'intérêt du malade ; d'autre part, favoriser le libre commerce dans la C.E.E.. Quelques suggestions sont faites à ce propos.

    Mots-clés Pascal : Equipement biomédical, Homologation, Matériel, Hôpital, Qualité, Soin, Marché, Efficacité, Europe, Etats Unis, 1976-1987, Equipement en matériel lourd, Loi, CEE

    Mots-clés Pascal anglais : Biomedical equipment, Homologation, Equipment, Hospital, Quality, Care, Markets, Efficiency, Europe, United States, High cost equipment and facilities, French act of parliament, EEC

    Notice produite par :
    CREDES - Centre de Recherche, d'Etudes et de Documentation en Economie de la Santé (devenu IRDES)

    Cote : RAM750800445

    Code Inist : . Création : 199406.