logo BDSP

Base documentaire


  1. What are the World Health Organization's strategies for meeting regulatory requirements ? A case study of artesunate.

    Article, Communication - En anglais

    Traduction en français : L'utilisation rationnelle du qinghaosu et de ses dérivés.

    The Rational Use of Qinghaosu and its Derivatives in the Treatment of Malaria. Conference. Annecy, FRA, 1998/04/19.

    Lors du développement de nouveaux médicaments ou d'une nouvelle indication, le premier objectif de l'OMS est de répondre à un besoin de santé publique à un coût abordable.

    En prenant pour exemple le développement de l'artésunate par voie rectale, ce travail décrit l'approche de l'OMS et les accords particuliers qui lui ont permis de satisfaire aux exigences de l'enregistrement, La soumission pour enregistrement est prévue en Europe et aux Etats-Unis pour harmoniser la soumission, l'enregistrement et le conditionnement.

    La démarche utilisée peut dorénavant constituer une référence mondiale pour le développement d'un médicament.

    L'approche est non elle, rapide, non bureaucratique et peut être appliquée à d'autres médicaments d'intérêt vital.

    Mots-clés Pascal : Paludisme, Protozoose, Parasitose, Infection, Traitement, Chimiothérapie, Artésunate, Stratégie, Commercialisation, Enregistrement, Indication, Autorité, OMS, Soumission(engagement), Homme, Antiparasitaire, Antipaludique

    Mots-clés Pascal anglais : Malaria, Protozoal disease, Parasitosis, Infection, Treatment, Chemotherapy, Artesunate, Strategy, Marketing, Recording, Indication, Authority, WHO, Tender, Human, Parasiticid, Antimalarial

    Logo du centre Notice produite par :
    Inist-CNRS - Institut de l'Information Scientifique et Technique

    Cote : 99-0228054

    Code Inist : 002B02S06. Création : 16/11/1999.