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  1. Fulltext. Le système francais de pharmacovigilance. Discussion.

    Article, Communication - En français

    Fulltext.

    Traduction en anglais : Pharmacovigilance in France. Discussion.

    La prescription médicale. Enjeux et difficultés. Journée thématique. .

    Le système français de pharmacovigilance se caractérise par :

    • un réseau de trente et un centres régionaux de pharmacovigilance répartis de façon à favoriser les échanges de proximité avec les professionnels de santé ;

    • l'emploi, par tous les spécialistes du médicament concernés par la pharmacovigilance, d'une méthode d'imputabilité commune imposant de facto un contrôle de qualité des informations recueillies, de façon à pouvoir établir un score évaluant la relation de causalité entre un événement indésirable et un ou des traitements médicamenteux ;

    • une évaluation complémentaire de cette relation causale par les méthodes de la pharmacoépidémiologie chaque fois que l'exploitation d'un signal la rend nécessaire ;

    • la centralisation et l'analyse de l'ensemble de ces données par le comité technique et la Commission nationale de pharmacovigilance, afin de donner un avis consensuel aux autorités compétentes sur les mesures à prendre, et de prévenir la survenue d'effets indésirables liés au (x) médicament (s) ou de diminuer leur gravité, lors d'une enquête, l'analyse conjointe des données recueillies par le département de pharmacovigilance de la firme pharmaceutique et le réseau des centres régionaux de pharmacovigilance, dans le cadre d'un échange d'informations et de réflexions entre ces deux structures.

    Mots-clés Pascal : Pharmacovigilance, Caractéristiques, Epidémiologie, Méthodologie, Réglementation, Réseau information, France, Europe, Homme

    Mots-clés Pascal anglais : Pharmacovigilance, Characteristics, Epidemiology, Methodology, Regulation, Information network, France, Europe, Human

    Logo du centre Notice produite par :
    Inist-CNRS - Institut de l'Information Scientifique et Technique

    Cote : 99-0037981

    Code Inist : 002B02A06. Création : 31/05/1999.