logo BDSP

Base documentaire


  1. Normalisation et usage unique.

    Article - En français

    Le marché des dispositifs médicaux à usage unique, après avoir été surveillé par le contrôle pharmaceutique en référence à quelques monographies de la pharmacopée, devient aujourd'hui soumis au marquage CE.

    La normalisation, dans le domaine, reste cependant très limitée à des normes horizontales sur les matériaux, la stérilisation...

    Il convient donc pour l'acheteur comme pour l'utilisateur de rester vigilant quant aux performances techniques, en particulier pour les produits dont l'évaluation du risque les a rangés en classe I ou IIa.

    Cop. 1998 Elsevier, Paris.

    Mots-clés Pascal : Pharmacopée, Norme, Distribution, France, Réglementation, Communauté européenne, Contrôle qualité, Equipement, Usage unique

    Mots-clés Pascal anglais : Pharmacopeia, Standards, Distribution, France, Regulation, European community, Quality control, Equipment, Disposable

    Logo du centre Notice produite par :
    Assistance Publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP) - Réseau documentaire

    Code Inist : 002B30A11. Création : 27/11/1998.