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  1. Autorisations Temporaires d'Utilisation : de la mise en place au fonctionnement en routine.

    Article - En français

    Traduction en anglais : "Autorisation Temporaire d'Utilisation" (Temporary Use Authorization).

    Depuis sa mise en application, le décret n° 94-568 du 8 juillet 1994 permet la mise à disposition de médicaments destinés au traitement de maladies rares et/ou graves dans le cadre d'une Autorisation Temporaire d'Utilisation (ATU), délivrée par l'Agence du Médicament.

    A l'issue de 2 ans de gestion des ATU, le bilan au CHU Purpan montre une progression exponentielle du nombre de médicaments concernés, des patients traités et des dispensations.

    Le relevé systématique de toute opération réalisée permet de documenter cette lourde charge de travail pharmaceutique, essentiellement administrative.

    De janvier 1995 à décembre 1996,56 médicaments différents sont soumis à ATU.

    L'ATU nominative est majoritaire (47 médicaments, soit 84%). 337 patients sont concernés en 1995 ; 828 nouveaux dossiers sont ouverts en 1996 (26 à 124 par mois), ce qui porte à 1165 le nombre de dossiers nominatifs.

    La gestion nominative des stocks a pour corollaire un nombre élevé de commandes (219 en 1995 ; 217 en 1996) et de réceptions (249 en 1995 ; 464 en 1996).

    Les actes de dispensation nominative s'élèvent à 509 en 1995 dont 70% en ambulatoire.

    En 1996,1947 dispensations sont effectuées (+282%) dont 1280 actes pour les antirétroviraux soumis à ATU.

    La part de l'ambulatoire passe à 84%. Une estimation de la charge de travail, ébauchée selon différents indicateurs, montre que cette activité a nécessité près de 500 heures de travail en 1995, contre 1540 heures en 1996, soit 200% d'augmentation. (...)

    Mots-clés Pascal : Médicament, Autorisation, Utilisation, Pharmacie hospitalière, Gestion hospitalière, Charge travail, Pharmacien, Dispensation médicament, Autorisation temporaire utilisation

    Mots-clés Pascal anglais : Drug, Licence procedure, Use, Hospital pharmacy, Hospital management, Workload, Chemist, Drug dispensation

    Logo du centre Notice produite par :
    Inist-CNRS - Institut de l'Information Scientifique et Technique

    Cote : 98-0194669

    Code Inist : 002B30A04B. Création : 11/09/1998.