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  1. De quelques problèmes posés par l'opposabilité au médecin prescripteur des indications d'un médicament.

    Article - En français

    Traduction en anglais : A survey of problems due to the opposability of a product's indications to prescribers.

    Une lois le diagnostic posé, le médecin doit tenir compte des indications et des modalités d'emploi d'un médicament pour le prescrire.

    Les indications sont définies par l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) et indiquées dans le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP).

    Les Références Médicales Opposables lui indiqueront ce qui est dangereux ou inutile de prescrire.

    Désormais, il devra en plus en France tenir compte des indications admises au remboursement par la Sécurité Sociale qui pourront être différentes des indications retenues dans l'AMM.

    D'où un certain nombre de problèmes : Exigence d'une standardisation et d'une classification des indications partagées par tous..

    Standardisation qui doit être Européenne..

    La rédaction des indications retenues dans l'AMM doit être exactement conforme au dictionnaire..

    Nécessité d'une formation initiale et continue des médecins sur ce dictionnaire..

    Risque de pratique différente en médecine de ville et à l'hôpital où cette opposabilité n'existera pas..

    Impact sur la recherche thérapeutique en France.

    Tous ces problèmes doivent être examinés dans leur ensemble.

    Mots-clés Pascal : Médicament, Prescription médicale, Indication, Autorisation mise sur marché, France, Europe, Remboursement, Sécurité sociale

    Mots-clés Pascal anglais : Drug, Medical prescription, Indication, Marketing authorization, France, Europe

    Logo du centre Notice produite par :
    Inist-CNRS - Institut de l'Information Scientifique et Technique

    Cote : 98-0039267

    Code Inist : 002B30A07B. Création : 17/04/1998.