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Base documentaire


  1. La matériovigilance en pratique.

    Article - En français

    La libre circulation des biens et des personnes à l'intérieur de l'espace économique européen a entraîné des changements considérables dans le domaine des équipements médicaux.

    La communauté européenne a édicté des exigences essentielles de sécurité et de santé auxquelles les constructeurs de dispositifs médicaux doivent se conformer.

    En regard de quoi ils peuvent vendre sur l'ensemble de la communauté leur matériel sans autre procédure de validation quel que soit l'état (le marquage C.E.). Il est donc nécessaire qu'il existe une surveillance supranationale en cas d'accident afin d'éviter la survenue d'un même accident.

    C'est le rôle de la matériovigilance qui est donc un réseau de surveillance des dispositifs médicaux.

    En France, ce réseau est constitué de deux échelons : l'échelon national et l'échelon local. (Tiré du texte).

    Mots-clés Pascal : Equipement biomédical, Norme, France, Communauté européenne

    Mots-clés Pascal anglais : Biomedical equipment, Standards, France, European community

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    Assistance Publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP) - Réseau documentaire

    Code Inist : 002B30A11. Création : 24/03/1998.