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Base documentaire


  1. Comité OMS d'experts des spécifications relatives aux préparations pharmaceutiques.

    Rapport - En français

    Ce rapport présente les recommandations d'un groupe international d'experts réuni par l'Organisation mondiale de la santé afin d'examiner des questions relatives à l'assurance de la qualité des produits pharmaceutiques et aux normes applicables aux substances et préparations pharmaceutiques.

    Diverses questions présentant un intérêt particulier pour les autorités de réglementation pharmaceutique sont discutées, notamment la poursuite du développement de la Pharmacopée internationale, les méthodes d'essai simplifiées, la stabilité des préparations pharmaceutiques, les bonnes pratiques de fabrication, les aspects juridiques et administratifs du fonctionnement des organismes nationaux de réglementation pharmaceutique et l'assurance de la qualité dans un système de distribution.

    (R.A.).

    Mots-clés Pascal : Recommandation, Médicament, Qualité, Norme, Fonctionnement, Contrôle qualité, Réglementation, Distribution, Monde, Pays en développement

    Mots-clés Pascal anglais : Recommendation, Drug, Quality, Standards, Running, Quality control, Regulation, Distribution, World, Developing countries

    Logo du centre Notice produite par :
    ENSP - Ecole nationale de la santé publique (devenue EHESP)

    Cote : OS14/0525

    Code Inist : 002B30A08. Création : 19/12/1997.