logo BDSP

Base documentaire


  1. Méthodes chromatographiques de dosage dans les milieux biologiques : stratégie de validation. Rapport d'une commission SFSTP.

    Article - En français

    Traduction en anglais : Chromatographic dosage methods in biological mediums : a validation strategy. Report of an SFSTP commission.

    Ce guide a été élaboré dans le but d'aider les industriels à valider leurs méthodes de dosage dans les milieux biologiques.

    Il représente un consensus de plusieurs professionnels de la bioanalyse et de la biostatistique.

    Une stratégie de validation en deux étapes y est proposée : la prévalidation et la validation.

    Pour chacune d'elles sont décrits le protocole expérimental ainsi que l'exploitation statistique des données brutes obtenues.

    Tout au long de la réflexion, la commission SFSTP s'est efforcée de concevoir une stratégie rationnelle, optimisée, pratique et statistiquement consistante.

    Mots-clés Pascal : Analyse quantitative, Chromatographie, Validation, Protocole expérimental, Recommandation, Industrie pharmaceutique, Milieu biologique, Optimisation, Analyse statistique, Rationalisation, Médicament, Méthode séparation, Limite détection, Réglementation, Commission SFSTP

    Mots-clés Pascal anglais : Quantitative analysis, Chromatography, Validation, Experimental protocol, Recommendation, Pharmaceutical industry, Biological medium, Optimization, Statistical analysis, Rationalization, Drug, Separation method, Detection limit, Regulation

    Logo du centre Notice produite par :
    Inist-CNRS - Institut de l'Information Scientifique et Technique

    Cote : 97-0340277

    Code Inist : 002B02A02. Création : 12/09/1997.