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  1. Les essais thérapeutiques en ville.

    Thèse/mémoire - En français

    Les essais thérapeutiques en ville bénéficient depuis 1988 du cadre législatif de la loi Huriet qui s'inscrit dans le prolongement des bonnes pratiques cliniques de 1987.

    Cette loi pourtant destinée à encadrer les essais réalisés à l'hôpital permet de définir les essais thérapeutiques en ville dans le cadre d'un bénéfice individuel direct pour le patient.

    Malgré tout, si cette loi a pour mérite d'instituer pour la première fois un véritable cadre légal à ces essais, elle laisse entrevoir certaines de ces limites lors de sa mise en application.

    En effet, en pratique un certain nombre de difficultés se présentent : homogénéité des résultats issus de multiples investigateurs pas forcément rompus à la pratique d'essais cliniques, gestion des produits, gestions des examens complémentaires, préservation du secret médical, réalisation d'essais promotionnels, homogénéité des avis donnés par les comités consultatifs de protection des personnes.

    (résumé d'auteur).

    Mots-clés Pascal : Essai clinique, Médecine, Recherche scientifique

    Mots-clés Pascal anglais : Clinical trial, Medicine, Scientific research

    Notice produite par :
    CHUSA - Centre de Documentation en Santé Publique - Faculté Saint-Antoine

    Cote : 00035, M GAU

    Code Inist : 002B30A. Création : 12/09/1997.