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  1. Gestion des moyens de mesure dans le cadre d'une certification ISO 9002.

    Article - En français

    Traduction en anglais : Mesuring instruments management on application to ISO 9002 certification.

    Lors d'une démarche de certification ISO 9000, le chapitre 4.11, qui concerne la métrologie, fait l'objet d'une approche particulière dans l'industrie pharmaceutique.

    Bien que les instruments de mesure aient toujours constitué un sujet de préoccupation de cette industrie, la création d'une « fonction métrologie » représente une nouveauté par rapport au référentiel BPF et aux habitudes de travail.

    Les auteurs présentent dans cetarticle les aspects normatifs de la métrologie puis un exemple de gestion des moyens de mesure mis en place chez Bayer Pharma-DHS.

    On application to 150 9000 certification, chapter 4.11, which applies to metrology, is approached in a particular manner within the pharmaceutical industry.

    Although the measuring instruments have always been ofmajor concern for this industry, the creation ofa specific metrology function is new compared to the referenced GMP and the current working habits.

    In this article, the authors present the various aspects of metrology standards and an example of how to manage the measuring instruments installed by Bayer Pharma-DHS.

    Mots-clés Pascal : Norme ISO, Certification, Métrologie, Méthode étude, Industrie pharmaceutique, Contrôle qualité, Production industrielle, Médicament, Gestion qualité, ISO 9002

    Mots-clés Pascal anglais : ISO standard, Certification, Metrology, Investigation method, Pharmaceutical industry, Quality control, Industrial production, Drug, Quality management

    Logo du centre Notice produite par :
    Inist-CNRS - Institut de l'Information Scientifique et Technique

    Cote : 97-0146526

    Code Inist : 002B30A08. Création : 21/05/1997.