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Base documentaire


  1. Essais thérapeutiques et études cliniques.

    Ouvrage - En français

    Les essais thérapeutiques et les études cliniques constituent l'incontournable réalité du progrès médical, l'éthique reposant sur la justification et la qualité des protocoles d'études.

    Cet ouvrage se propose de répondre aux besoins de tous les acteurs qui interviennent dans le déroulement d'une étude.

    Il traite de la construction d'une étude depuis sa conception jusqu'au recueil de données...

    Une place spécifique est consacrée aux études particulières...

    Puis sont analysés la phase de mise en place initiale, souvent délicate, le suivi d'étude qui permet l'adaptation aux événements prévus et imprévus, la gestion des anomalies de déroulement et la terminaison d'étude.

    La volonté d'une approche pragmatique se traduit par un regroupement en annexe de figures et de tableaux qui constituent un fil conducteur d'aide à l'élaboration d'un protocole.

    Cet abrégé est une synthèse des différentes procédures utilisées dans les essais cliniques et thérapeutiques.

    (R.A.).

    Mots-clés Pascal : Essai clinique, Acteur, Stratégie, Placebo, Médicament, Etude comparative, Efficacité, Evaluation, Expérimentation, Homme, Réglementation, Ethique, Médecine, France

    Mots-clés Pascal anglais : Clinical trial, Actor, Strategy, Placebo, Drug, Comparative study, Efficiency, Evaluation, Experimentation, Human, Regulation, Ethics, Medicine, France

    Logo du centre Notice produite par :
    ENSP - Ecole nationale de la santé publique (devenue EHESP)

    Cote : YB10/0030

    Code Inist : 002B30A08. Création : 10/04/1997.