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Base documentaire


  1. Le médicament en Europe : les points-clés de la réglementation du médicament dans l'union Européenne.

    Rapport - En français

    Ce document est une synthèse des textes qui régissent l'ensemble des acteurs de la chaîne du médicament en Europe.

    Il comprend 8 chapitres dont : l'organisation et le fonctionnement de l'Union Européenne, les procédures d'AMM (autorisation de mise sur le marché) sur le marché des médicaments à usage humain (actuelles et futures), les principaux éléments du dossier d'AMM : bonnes pratiques, étiquetage, publicité, statut légal et la pharmacovigilance.

    Il est édité sous la forme d'un classeur en vue de mises à jour ultérieures.

    Mots-clés Pascal : Médicament, Réglementation, Europe, Communauté européenne

    Mots-clés Pascal anglais : Drug, Regulation, Europe, European community

    Notice produite par :
    CREDES - Centre de Recherche, d'Etudes et de Documentation en Economie de la Santé (devenu IRDES)

    Cote : 09498

    Code Inist : 002B30A11. Création : 28/06/1996.