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Base documentaire


  1. Directives européennes relatives aux dispositifs médicaux.

    Article - En français

    L'article présente les dispositions réglementaires communautaires concernant les dispositifs médicaux : définition, classification et évaluation clinique de ces dispositifs et de leurs accessoires, matériovigilance, exigences générales et relatives à la conception et à la construction, principe de renvoi aux normes européennes harmonisées, organismes notifiés chargés de vérifier la conformité aux directives européennes et de délivrer l'autorisation du marquage CE. (adapté du texte).

    Mots-clés Pascal : Equipement biomédical, Réglementation, Communauté européenne, Norme, Classification, Evaluation, Vigilance

    Mots-clés Pascal anglais : Biomedical equipment, Regulation, European community, Standards, Classification, Evaluation, Vigilance

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    Assistance Publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP) - Réseau documentaire

    Code Inist : 002B30A11. Création : 28/06/1996.