Les textes réglementaires en métière de conditionnement des médicaments, qu'ils soient de portée générale ou émanent du ministère chargé de la santé, visent tous à assurer la protection de la santé publique.

Les renseignements sur le récipient requis dans le dossier d'AMM permettent aux autorités de s'assurer que le conditionnement prévu et décrit est apte à maintenir dans le temps les spécifications prévuees.

En raison de directives européennes, la réglementation relative à l'étiquetage a fait l'objet en France d'un profond changement au début de l'année 1994 : les autorités d'enregistrement sont dorénavant chargées de l'évaluation des projets de conditionnement extérieur, primaire, et de la notice ainsi que de leurs modifications ; une information neutre, objective et complète figure dans les nouvelles annexes II et III de l'AMM.

L'approche réaliste des questions liées au conditionnement concourt également à améliorer la sécurité de l'utilisateur.